されど毎度

サリドマイド、骨髄腫治療薬として製造販売承認へ
　厚生労働省は１８日、胎児の四肢などに深刻な障害を生んだ催眠鎮静剤サリドマイドを、血液がんの一種、多発性骨髄腫(しゅ)の治療薬として製造販売を承認する方針を決めた。

　年内にも国内企業による販売が再開される見通しだ。

　同日の有識者検討会で、原則として妊婦の服用を避けるため、〈１〉承認を申請した藤本製薬（大阪府松原市）が患者、医師、薬剤師を登録し、処方量や服用量を管理する〈２〉妊娠の可能性がある患者には処方前に妊娠の有無を検査する〈３〉飲み残さず、不要になったら返却する――などの必要事項を決めた。

　これらが守られていることを監視するため、厚労省や専門家のほか、患者、サリドマイド被害者の代表で構成する第三者評価委員会をつくり、違反があれば処方を中止させる。評価委の運営は国が財政支援し、薬害防止に厚労省が大きく関与する。

　厚労省は承認後、準備が整った病院から段階的に処方を認める方針。保険の適用対象は、推定１万３０００～１万４０００人の患者のうち再発性・難治性の患者で、治療薬の選択肢が広がることになる。

　多発性骨髄腫に対するサリドマイドの有効性は１９９０年代後半に報告され海外１７か国で承認済み。国内では２０００年ごろから医師が未承認のまま推定８００人の患者に処方している。

　サリドマイドは鎮痛剤や胃腸薬として１９５８年に国内で発売され、つわり止めに使った妊婦の胎児に障害が相次いだ。認定被害者は３０９人に上り、６２年に販売が中止された。

http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20080918-OYT1T00680.htm